Aplicarea echipamentului:
În loc de experimente de provocare bacteriană distructivă, testarea nedistructivă a filtrelor de calitate sterilizantă înainte și după utilizare a confirmat integritatea filtrelor de calitate sterilizantă, verificând astfel indirect dacă materialul filtrat este complet sterilizat.
Reguli de produs:
China GMP și UE EP au făcut prevederi clare cu privire la metodele de testare pentru testul de integritate a filtrelor de sterilizare. Metodele utilizate în mod obișnuit includ testul punctului de bule, testul fluxului de difuzie sau testul de reținere a presiunii. GMP stipulează că testul se efectuează după utilizarea filtrului de sterilizare. EP stipulează că trebuie testat înainte și după utilizare. În același timp, EP stipulează că filtrele cheie de gaz și aer trebuie să fie confirmate după utilizare, iar alte filtre sunt testate în mod regulat.
Parametri de performanță:
|
Putere / Tensiune |
100–240 VAC, 50 HZ, 120 W, baterie de rezervă (opțional) |
|
Presiunea de operare |
100-10000 mbar (150 psi) |
|
Unitate |
Mbar, kpa, psi, kgf/cm2 |
|
Conditii de operare |
Temperatura ambiantă: +5 grade ~ +40 grade ; Umiditate relativă: 10-80% |
|
Dimensiuni (mm) |
480(L) ×300 (W) × 210(H) |
|
Funcția de testare |
Test manual punct de bule; Testul de bază al punctului de bule; Test de bubble point îmbunătățit; Test de menținere a presiunii; Testul fluxului de difuzie; Test de imersie în apă; Testul pachetului cu membrană de ultrafiltrare; |
|
Acuratețea testului |
Test de volum net: ± 4%; Punct de bule: ± 50mbar; Debit de difuzie: ± 4%; Metoda de imersie în apă: ± 0,01 ml |
|
Interval de testare |
Punct de bule: {{0}}mbar, Debit de difuzie: 0.01-1000ml/min Imersie în apă: 0,01-100ml/min |
|
Scopul aplicatiei |
Testarea membranelor simetrice și asimetrice, filtru cu ac, filtru capsulă, filtru plat, filtru cu cartuş (12 miezuri în 20 inci), pachet cu membrană de ultrafiltrare, coloană de ultrafiltrare, diverse filtre neregulate; |
|
Urmărirea auditului |
Jurnalele de evenimente multiple, exportabile, dar nemodificabile |
|
Gestionarea autorizațiilor |
Nume de utilizator și parolă de conectare, 4 niveluri de autoritate, respectă cerințele FDA 21CFR PART 11 |
|
Soluții pre-depozitate |
1000 de grupuri |
|
Stocarea înregistrărilor de urmărire a auditului |
Mai mare sau egală cu 5 ani de depozitare |
|
Dispozitiv de prevenire a returului |
Da (opțional) |
|
număr de utilizatori |
1000 |
|
Sistem de operare |
sistem Linux |
|
Interfață de operare |
Folosind interfața de operare bilingvă chineză și engleză |
|
Nivel rezistent la praf și stropire |
IP54 fata IP65 |
|
Funcția de imprimare |
Micro imprimantă încorporată, PC online; |
|
Record istoric |
Stocați 300,000 înregistrări (exportul USB poate stoca date nelimitate); |
|
Înregistrați backup |
Suporta date de export USB (inclusiv curbele de testare); |
|
Afişa |
Ecran tactil color de înaltă definiție de 10"; |
|
Metoda de conectare a portului serial |
Port serial RS232, interfață USB; Suportă conexiune wireless; |
|
Mediu aplicabil |
Peste clasa D |
|
Greutate |
10 kg |
|
Funcție anti-explozie |
Rezistent la explozie (opțional) |
Caracteristicile produsului:
1. Funcții puternice, care acoperă toate metodele de testare existente pentru integritatea filtrului;
2. Adoptarea sistemului Linux auto-optimizat;
3. Calcul de testare optimizat și timpul de testare scurtat;
4. 10-Design ecran tactil color adevărat, interfață prietenoasă om-mașină, funcționare simplă, rapidă și fiabilă;
5. Faceți cunoștință cu testarea offline și online, utilizați senzori de presiune cu o precizie mai mare și o bandă de abatere mai mică pentru a îmbunătăți acuratețea testului instrumentului;
6. Funcție automată de auto-verificare, auto-verificare mai multe funcții de performanță ale instrumentului în sine, cu funcție de auto-verificare a instrumentului după pornire, raport în timp util când sunt găsite defecțiuni.
7. Prima companie națională care a realizat testul de integritate al sistemului de ultrafiltrare, care poate testa șabloane de ultrafiltrare și coloane cu fibre goale (interfață auto-potrivită).
8. Proiectare de gestionare a autorităților științifice, autentificare prin parolă, clasificare a autorităților, semnătură electronică etc. Înregistrările electronice respectă 21 CFR Part 11, calibrarea respectă 21 CFR 820.72, acceptă setarea drepturilor de acces utilizatorilor pe mai multe niveluri, asigură integritatea datelor, are un sistem complet funcția de urmărire a auditului și acceptă semnături manuale sau electronice;
9. Instrumentul are propria funcție de urmărire a auditului, care poate înregistra mai multe jurnale de evenimente de operare și poate îndeplini cu adevărat cerințele de integritate a datelor;
10. Pot fi stabilite 1000 de seturi de scheme pre-stocate, care pot îndeplini pe deplin cerințele diferitelor tipuri de filtre și diferite condiții de testare la fața locului, iar instrumentul este mai simplificat și mai inteligent;
11. S-a adăugat curba de afișare a fluxului-presiune de difuzie, au fost realizate funcțiile de afișare și imprimare ale celor trei curbe, iar unitatea de control al admisiei de aer a fost optimizată, ceea ce crește foarte mult viteza și stabilitatea de admisie a aerului;
12. Suporta funcția de export de date USB, care nu poate exporta doar datele de testare originale, ci și exporta date sursă și date de configurare, astfel încât cerințele de integritate a datelor să fie perfect reflectate în acest instrument;
13. Cerințele de comunicare de date și de interfață de rețea pot fi extinse în funcție de cerințele clienților, iar funcțiile de comunicare fără fir sunt acceptate;
14. Structura instrumentului este optimizată pentru a atinge un nivel de rezistență la praf și stropire de IP54, iar conectorii rapidi (se pot folosi conectori Staubli) sunt utilizați pentru a evita erorile în conexiunea conductelor de admisie și de evacuare;
15. Înregistrările de testare ale instrumentului și traseele de audit pot fi interogate și exportate;
16. Senzorii de înaltă precizie și algoritmii optimizați pot extinde calea gazului la 100 m, făcând testul de volum din amonte mai precis, iar instrumentul poate îndeplini mai bine condițiile de utilizare la fața locului fără a afecta rezultatele testului;
17. Imprimanta termică încorporată evită riscul de contaminare cu particule și cerneală și poate păstra scrisul de mână clar mai mult de 10 ani în condiții adecvate;
18. Interfața externă poate fi personalizată în funcție de cerințele clientului pentru a facilita gestionarea automată a controlului clientului;
19. Se adoptă interfața de operare bilingvă chineză și engleză;
20. Mai multe unități de presiune pot fi comutate în mod arbitrar (mbar, kpa, psi, kgf/cm2);
21.1000
22. Poate testa până la 15 nuclee și cartușe de filtrare de 20-inchi, îmbunătățind considerabil eficiența muncii utilizatorilor;
23. Interfețe bogate de date. Instrumentul nu include doar interfețe digitale și analogice standard (RS232/USB), dar poate personaliza și o varietate de autobuze industriale și porturi de control analogice în funcție de nevoile clienților, pentru a se pregăti pentru actualizarea inteligentă a sistemului, cum ar fi potrivirea online. sistem de control al sterilizării complet automat;
24. Echipa independentă de cercetare și dezvoltare poate proiecta soluții specifice în funcție de nevoile clienților. Ani de experiență la fața locului și servicii profesionale puternice pot asigura nu numai că clienții pot folosi instrumentul cu încredere, ci și oferi suport tehnic pentru proiectarea și configurarea sistemelor de filtrare ale clienților.
25. Acest instrument a trecut de certificarea UE CE.
Tag-uri populare: tester de integritate a filtrului, China, furnizori, producatori, fabrica, cumpara, ieftin
